Αποσύρεται φάρμακο από την ΕΕ: Ανεπαρκής η αποτελεσματικότητά του στη νόσο του Crohn

Το Alofisel, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σύνθετων πρωκτικών συριγγίων σε ενήλικες με νόσο του Crohn, αποσύρεται από την ευρωπαϊκή αγορά. Η απόφαση αυτή ήρθε μετά από την αξιολόγηση δεδομένων που έδειξαν ότι το φάρμακο δεν υπερτερεί του placebo στην αποτελεσματικότητά του.

Τα δεδομένα που οδήγησαν στην απόφαση
Το φάρμακο είχε εγκριθεί το 2018 με την προϋπόθεση ότι η εταιρεία θα παρέχει τελικά αποτελέσματα από μια μεγαλύτερη μελέτη, την ADMIRE-CD II. Ωστόσο, η μελέτη απέτυχε να αποδείξει ότι το Alofisel ήταν πιο αποτελεσματικό από το placebo στη θεραπεία των σύνθετων πρωκτικών συριγγίων:

Η κλινική αποτελεσματικότητα δεν θεωρήθηκε επαρκής.Η ασφάλεια του φαρμάκου ήταν συμβατή με προηγούμενες μελέτες, χωρίς νέα σήματα κινδύνου.

Παρά την υποβολή επιπλέον δεδομένων από άλλες υποστηρικτικές μελέτες, τα συνολικά διαθέσιμα στοιχεία κρίθηκαν ανεπαρκή για να επιβεβαιώσουν το όφελος του φαρμάκου.

Μετά την αποτυχία να παρέχει περαιτέρω στοιχεία, η φαρμακευτική εταιρεία αποφάσισε να αποσύρει το Alofisel από την αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η απόσυρση αυτή υπογραμμίζει τη σημασία της συνεχούς επαναξιολόγησης των φαρμάκων, διασφαλίζοντας ότι τα οφέλη τους υπερτερούν των κινδύνων για τους ασθενείς.

Οι πιο δημοφιλείς προορισμοί στην Ελλάδα για τα Χριστούγεννα 2024 – Πληρότητα ακόμη και 95%

Οι γιορτές των Χριστουγέννων και της Πρωτοχρονιάς είναι πάντα μια τονωτική περίοδος για τον τουριστικό κλάδο, κυρίως για τις επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται σε γενικότερα χειμερινούς προορισμούς. Έτσι,

Read More »

Η Κοζάνη μαγεύτηκε από τη μουσικοθεατρική παράσταση “Καρυοθραύστης” (Φώτο + Βίντεο)

Συνεχίζονται οι παραστάσεις τις μουσικοθεατρικής παράστασης “Καρυοθραύστης” στην Αίθουσα Τέχνης Κοζάνης. Το ΔΗΠΕΘΕ Κοζάνης θα παρουσιάσει αυτή τη μαγική παράσταση και στις 27-28-29 Δεκεμβρίου. Βίντεο

Read More »

Πώς δρουν τα κυκλώματα επαιτείας: Έχουν μοιράσει γεωγραφικά την Ελλάδα, βάζουν και σκυλάκια στην «υπηρεσία»

Με σκυλάκια στην αγκαλιά ή ντυμένοι με ελάχιστα ρούχα και γυμνά πόδια, τρέμοντας από το κρύο, επαιτούν σε κεντρικούς δρόμους μεγάλων πόλεων της Ελλάδας θύματα

Read More »

Χριστουγεννιάτικα δέματα “αγάπης” διένειμε το Π.Τ. ΕΕΣ Πτολεμαΐδας , σε 100 ευάλωτες οικογένειες της περιοχής

 Στα πλαίσια των δραστηριοτήτων του και ενόψει των εορτών των Χριστουγέννων , το Περιφερειακό Τμήμα του Ελληνικού Ερυθρού Σταυρού Πτολεμαΐδας διένειμε το διήμερο 20 και

Read More »

Σε διαθεσιμότητα ο αστυνομικός που συνελήφθη για ενδοοικογενειακή βία, «καθαρός» ο φάκελός του

Μια νέα υπόθεση ενδοοικογενειακής βίας με πρωταγωνιστή αστυνομικό που υπηρετούσε στη Βουλή, απασχολεί τις τελευταίες ώρες την επικαιρότητα. Σύμφωνα με πηγές της Βουλής για τη συγκεκριμένη

Read More »
X