Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες φαρμάκου – Ποιες παρτίδες αφορά

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση δύο συγκεκριμένων παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος ARPOYA TABS 30mg BΤ X 28 TABS (ΚΩΔ ΕΟΦ 308300402). Οι παρτίδες με κωδικούς 1209271 και 1303568, που κυκλοφορούν στην ελληνική αγορά μέσω της εταιρείας PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LTD, υπό την τοπική αντιπροσωπεία της Innovis Pharma AEΒΕ, διαπιστώθηκε πως υπερβαίνουν το επιτρεπτό όριο της δραστικής ουσίας.

Συγκεκριμένα, μετά από έλεγχο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας, παρατηρήθηκε πως οι παρτίδες 1209271 και 1303568 περιέχουν δραστική ουσία σε ποσοστό 107,8% και 108,9% αντίστοιχα, υπερβαίνοντας τα πρότυπα ασφαλείας. Οι ημερομηνίες λήξης των παρτίδων είναι 07/2025 και 03/2026.

Για την προάσπιση της δημόσιας υγείας, ο ΕΟΦ καλεί την Innovis Pharma να επικοινωνήσει άμεσα με τα φαρμακεία και τις φαρμακαποθήκες που παρέλαβαν τις συγκεκριμένες παρτίδες, ώστε να τις αποσύρει από την αγορά. Η εταιρεία είναι επίσης υποχρεωμένη να διατηρήσει τα σχετικά παραστατικά για πέντε χρόνια, διαθέσιμα προς έλεγχο από τον ΕΟΦ εάν χρειαστεί.

X