Σε ανάκληση τεσσάρων παρτίδων του φαρμακευτικού σκευάσματος KIMMTRAK C/S.SOL.IN 100MCG/0,5ML προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), όπως ανακοινώθηκε επίσημα τη Δευτέρα 17 Ιουνίου 2025.
Η απόφαση αφορά τις παρτίδες 3D009AA04, 3D009AA16, 3D009AA31 και 3D009AA39 του συγκεκριμένου προϊόντος, κατόπιν ενημέρωσης της εταιρείας MEDISON PHARMA ΜΟΝ. Α.Ε., η οποία λειτουργεί ως τοπικός αντιπρόσωπος του κατόχου άδειας κυκλοφορίας IMMUNOCORE IRELAND.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, τα αποτελέσματα δοκιμών σταθερότητας του προϊόντος έδειξαν ότι οι παρτίδες είναι εκτός προδιαγραφών, γεγονός που οδήγησε στην απόφαση για την προληπτική ανάκληση από την αγορά. Η MEDISON PHARMA είχε ήδη ξεκινήσει εθελοντικά τη διαδικασία.
Ο οργανισμός ζητά από την εταιρεία να ενημερώσει άμεσα τους αποδέκτες και να προχωρήσει στην απόσυρση των παρτίδων, ενώ υποχρεούται να διατηρήσει τα σχετικά παραστατικά για τουλάχιστον πέντε χρόνια, θέτοντάς τα στη διάθεση του ΕΟΦ εφόσον ζητηθούν.
Η ανάκληση αφορά προληπτικό μέτρο για την προστασία της δημόσιας υγείας και την ενίσχυση της φαρμακευτικής ασφάλειας.
