Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση τριών ιατροτεχνολογικών προϊόντων που κυκλοφορούν στην ελληνική αγορά, επικαλούμενος πιθανούς κινδύνους για τη δημόσια υγεία. Οι ανακλήσεις έγιναν προληπτικά, κατόπιν ειδοποιήσεων των κατασκευαστριών εταιρειών, και αφορούν τα εξής:
iGo 2 Portable Oxygen Concentrator – Ανάκληση καλωδίων τροφοδοσίας
Λόγω προβλήματος στη συναρμολόγηση καλωδίων, ανακαλούνται οι σειρές 125A, 125K και συναφή μοντέλα.
Κατασκευαστής: Drive DeVilbiss Healthcare LLC
Διανομέας στην Ελλάδα: SUNMED Ιατρικά Είδη Α.Ε.
HeartSine Samaritan PAD – Ανάκληση απινιδωτών
Πρόβλημα σε πλακέτα κυκλώματος ενδέχεται να επηρεάσει τη λειτουργία.
Κατασκευαστής: Stryker Medical UK
DURASEAL Extended Tip Applicator – Ανάκληση ιατρικών εφαρμογών (8cm & 15cm)
Ανακαλούνται παρτίδες λόγω ενδεχόμενων επιπέδων ενδοτοξινών.
Κατασκευαστής: Integra LifeSciences
Διανομείς στην Ελλάδα: K. Τελίδης Α.Ε. / Spine Action
Οι εταιρείες υποχρεούνται να αποσύρουν άμεσα τα προϊόντα και να ενημερώσουν τους αποδέκτες τους. Τα παραστατικά θα τηρούνται για τουλάχιστον 5 έτη, σύμφωνα με τις οδηγίες του ΕΟΦ.
Περισσότερα: www.eof.gr