Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος JANECLUC FCTABS (50+850 MG/TAB και 50+1000 MG/TAB) της εταιρείας DEMO S.A., λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο Νιτροζαμινών στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας.
Οι παρτίδες που ανακαλούνται είναι οι εξής:
JANECLUC FCTABS (50+850)MG/TAB BTx60: SIM22028 (04/2025), SIM22029 (10/2025)
JANECLUC FCTABS (50+1000)MG/TAB BTx60: SIM23002B (01/2026), SIM23001 (01/2026)
Η απόφαση του ΕΟΦ εκδόθηκε για την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης που έχει ξεκινήσει η εταιρεία DEMO S.A., η οποία καλείται να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά. Τα σχετικά παραστατικά της ανάκλησης θα πρέπει να τηρηθούν για τουλάχιστον πέντε έτη και να τεθούν υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.